Certifié EN ISO 13485

  • English
  • Español
  • Français

Marle Orthopaedics Manufacturing

Manufacturing your Success

  • A propos
  • Produits
  • Technologies
  • Sites
  • Service client
  • Qualité
  • Actualités
  • Recrutement
  • Contact
  1. Accueil
  2. |
  3. Qualité
  4. |
  5. Équipements de contrôle
Medical risk management

Des laboratoires de tests complets pour garantir qualité et sécurité

Les usines de Marle intègrent un ensemble complet d'outils de test qui sont constamment mis à jour et renouvelés, pour garantir le plus haut niveau de qualité.

Outils d'inspection des laboratoires de contrôle qualitéVérification et validation des implants

Les laboratoires Marle sont équipés d'outils d'inspections métallographiques adaptés aux implants et instruments orthopédiques.

Laboratoire MATERIAUX des Etablissements Maurice MARLE

  • Taille des grains (selon les normes ASTM E112, E930, E1181, NF EN ISO 643)
  • Teneur inclusionnaire (ASTM E45 et ISO 4967)
  • Teneur en ferrite delta (AMS 2315 et ASTM E562)
  • Structure des alliages de titane (NF ISO 20160 et ETTC2)
  • Profondeur de la couche Alpha Case et des couches contaminées (P3TF19 et NF EN 2003-009)
  • Fibrage (ASTM E340).

Nos échantillons d'essai sont préparés selon les méthodes reconnues normalisées (ASTM E3) et usinés sur nos machines CNC.

Notre appareillage de test mécanique est également utilisé pour la caractérisation des matériaux :

  • Propriétés mécaniques en traction des alliages métalliques jusqu'à 50 kN (ISO 6892-1 et ASTM E8/E8M)
  • Dureté des alliages métalliques : HRC, HV30, HBW2,5/187,5 (NF EN ISO 6508-1, 6507-1, 6506-1, ASTM E18, E92, E10)
  • Micro dureté des alliages métalliques : HV0, 2 (NF EN ISO 6507-1 et ASTM E384)
  • Détermination de la résistance à l'adhésion des revêtements d’hydroxyapatite (HAP) : ISO 13779-4 et ASTM F1147
  • Détermination du taux de porosité et de l’épaisseur des revêtements d’hydroxyapatite (HAP) : ASTM F1854

Tous les tests ci-dessus sont accrédités selon la norme ISO 17025 par le COFRAC.

ilac mra logo

ACCREDITATION N° 1-2417

Portée disponible sur www.cofrac.fr

Le COFRAC est signataire des accords de reconnaissance internationaux ILAC (International Laboratory Accreditation) et IAF (International Accreditation Forum) par l'intermédiaire d'EA (European cooperation for Accreditation) pour les essais concernés.

Analyses métallurgiques (corrosion, faciès de rupture, expertise de défauts ...) réalisées Hors accréditation

Laboratoire MATERIAUX d'ATS

  • Propriétés mécaniques en traction sur aciers inoxydables à l’Azote et alliage de cobalt-chrome-Molybdène jusqu'à 50 kN (ISO 6892-1 et ASTM E8/E8M)
  • Dureté des aciers inoxydables à l’Azote : HRC (NF EN ISO 6508-1, ASTM E18) et alliage de Cobalt-Chrome-Molybdène HBW2,5/187,5 (NF EN ISO 6506-1, E10).

Tous les tests ci-dessus sont accrédités selon la norme ISO 17025 par le COFRAC 

ilac mra logo

ACCREDITATION N° 1-6518

Portée disponible sur www.cofrac.fr

Le COFRAC est signataire des accords de reconnaissance internationaux ILAC (International Laboratory Accreditation) et IAF (International Accreditation Forum) par l'intermédiaire d'EA (European cooperation for Accreditation) pour les essais concernés.

Analyses métallurgiques (taille de grain, cotation inclusionnaire, corrosion, faciès de rupture, expertise de défauts ...) réalisées Hors accréditation

Contrôle dimensionnel

A chaque étape de production, le département de contrôle qualité vérifie et valide les dimensions du produit, conformément aux exigences du dessin et réalise des analyses statistiques en ligne avec votre cahier des charges (capacité du produit, processus) :

  • Projecteurs de profil avec calculatrice (évaluation des contours de forme libre, suivi des dents, mesures dimensionnelles)
  • Jauge d'air automatique pour l'inspection de la zone d'alésage conique
  • Machines de mesure 3D (CMM) (numérisation et sondage automatiques, comparaison des programmes CAD automatique, cartographie des surfaces de forme libre) 

 

  • Qualité
  • Équipements de contrôle
  • ISO 13485
Contact
BSI Assurance Mark ISO 13485MD 559928

Actualités

  • Marle présent à l’Elysée pour présenter son produit Made in France

    Palais de l'Élysée Notre Président, Monsieur Antonio Gil-Perez, était présent au Palais de l’Elysée à Paris pour exposer notre produit entièrement Made In France. >>

  • Marle va exposer pour la première fois en Chine !

    Congress of Chinese Orthopaedic Association Logo Le Groupe Marle va exposer pour la première fois en Chine, pour la quatorzième édition du COA (Congress of Chinese Orthopaedic Association) à Shanghai, du 15 au 17 novembre 2019. >>

  • Le groupe Marle accueille un nouvel actionnaire pour accompagner son développement

    Logo Dentressangle La holding familiale d’investissement DENTRESSANGLE est entrée en négociations exclusives pour l’acquisition d’une participation majoritaire aux côtés de l’équipe de Management dans le groupe Marle. >>

  • Conditions Générales de Vente

Loi Avenir Professionnel :
Marle a établi son index de l'égalité femmes-hommes 2019 et obtient la note de 76 points sur 100.